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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
375
プログラム式植込み型輸液ポンプ
376
ヘパリン使用体内植込み用カテーテル アンスロンP-Uカテーテル
東レ
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
377
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
なし
潰瘍
国内
1
情報提供
378
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
不明
急性の肝機能障害、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
379
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
380
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
381
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
382
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
送液異常
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
383
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
過少投与の疑い
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
384
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
過少投与の疑い
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
385
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
過少投与
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
386
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
2
情報提供
387
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
388
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
42
情報提供
389
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
回収（改修）
390
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
391
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
40
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
375
プログラム式植込み型輸液ポンプ
376
ヘパリン使用体内植込み用カテーテル アンスロンP-Uカテーテル
東レ
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
377
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
なし
潰瘍
国内
1
情報提供
378
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
不明
急性の肝機能障害、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
379
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
380
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
381
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
382
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
送液異常
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
383
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
過少投与の疑い
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
384
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
過少投与の疑い
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
385
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
過少投与
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
386
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
2
情報提供
387
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
388
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
42
情報提供
389
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
回収（改修）
390
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
391
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
40