MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 152 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (152 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2245

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

2246

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

詰まり

脳室拡大

国内

2

情報提供

2247

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

カテーテルの位置移動、亀裂、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

2248

脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギルチタン脳動脈瘤クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ

異物体内遺残のおそれ、組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2249

脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギルチタン脳動脈瘤クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
開閉困難
プ

治療の欠如のおそれ

国内

1

その他

2250

脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギルチタン脳動脈瘤クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
意図しない射出
プ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2251

排液バック

J－VACサクションリザーバー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

縦隔炎

国内

1

情報提供

2252

排液バック

スリムドレーンバック

ニプロ

過少吸引

感染のおそれ、血腫のおそれ

国内

1

情報提供

2253

排液用チューブ

COOKドレナージカテーテルセット

クックメディカルジャパン

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2254

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

4

情報提供

2255

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

欠け、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2256

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

低血糖

国内

1

情報提供

2257

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

2258

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2259

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2260

汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2261

汎用注射筒

BD ロードーズ

日本ベクトン・ディッキンソ
異物混入の疑い
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (152 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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