MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 215 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (215 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

817

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、入院

国内

1

情報提供

818

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加処置、入院

国内

1

情報提供

819

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術、伝導障害

国内

3

情報提供

820

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、僧帽弁機能への干渉、追加処置

国内

1

情報提供

821

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、僧帽弁機能への干渉

国内

1

情報提供

822

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、腎不全、追加処置、入院

国内

1

情報提供

823

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、心房細動、追加手術

国内

2

情報提供

824

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、心房細動

国内

1

情報提供

825

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、心不全

国内

1

情報提供

826

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

19

情報提供

827

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心肺停止、疼痛

国内

1

情報提供

828

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心肺停止

国内

1

情報提供

829

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎の疑い

国内

1

情報提供

830

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

831

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎

国内

5

情報提供

832

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

833

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、追加手術

国内

1

情報提供

213

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (215 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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