MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 228 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (228 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

1038

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

1039

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

1040

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

僧帽弁狭窄症、追加手術、低血圧、病変外留置

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

なし

国内

1

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、抜去困難

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1041

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

不明

国内

1

情報提供

1042

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

病変外留置

国内

1

情報提供

1043

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1044

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷

国内

2

情報提供

1045

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

1

情報提供

1046

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処置

国内

1

情報提供

1047

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

1048

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

なし

国内

18

情報提供

1049

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン断裂、留置困難

なし

国内

1

情報提供

1050

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン断裂、動作不良

なし

国内

1

情報提供

1051

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

損傷の疑い

国内

1

情報提供

1052

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン折れ、挿入困難

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1053

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン切れ

損傷の疑い

国内

1

情報提供

1054

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン亀裂、動作不良、抜去困難

なし

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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