MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 156 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (156 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2313

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

販売名

企業名

不具合状況

バード３D Max

メディコン

不明

2314

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バード３D Max

メディコン

2315

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バード３D Max

2316

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

2317

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術

国内

1

情報提供

不明

イレウス、再手術、癒着形成

国内

1

情報提供

メディコン

突出

再手術、組織損傷

国内

1

情報提供

バードクーゲルパッチ

メディコン

不明

再手術のおそれ、疼痛

国内

2

情報提供

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードクーゲルパッチ

メディコン

不明

感染、疼痛、瘻形成

国内

1

情報提供

2318

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードクーゲルパッチ

メディコン

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2319

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードクーゲルパッチ

メディコン

不明

ヘルニアの再発、感染

国内

2

情報提供

2320

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードクーゲルパッチ

メディコン

不明

ヘルニアの再発

国内

1

情報提供

2321

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードコンポジックスクーゲルパッ
メディコン
チ

不明

組織損傷

国内

1

情報提供

2322

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難

急性下肢虚血、再手術以外の外科的追加処
置、体内遺残、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

2323

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン誤縫合の疑い

腫脹・浮腫、閉塞、要投薬

国内

1

情報提供

2324

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン誤縫合

狭窄、追加処置

国内

1

情報提供

2325

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン縫合不全

再手術以外の外科的追加処置、止血不全

国内

3

情報提供

2326

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン縫合不全

再手術以外の外科的追加処置

国内

4

情報提供

2327

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

出血性ショック、術後出血、心停止、入院又は
入院期間の延長

国内

1

情報提供

2328

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

手術時間の延長、腫脹・浮腫、入院又は入院期
間の延長、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

2329

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

再入院、閉塞

国内

1

情報提供

154

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (156 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (156 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (156 ページ)