MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 293 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (293 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術

国内

1

情報提供

2143

振せん用脳電気刺激装置

ボストン・サイエンティ
バーサイスジーナス RC DBS システム
フィックジャパン

2144

振せん用脳電気刺激装置

バーサイスジェビア MRI DBS シスボストン・サイエンティ
テム
フィックジャパン

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2145

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック Percept PC

日本メドトロニック

不明

出血、裂傷

国内

1

情報提供

2146

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック Percept PC

日本メドトロニック

不明

感染、出血、瘢痕組織

国内

1

情報提供

2147

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック Percept PC

日本メドトロニック

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2148

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック Percept PC

日本メドトロニック

高抵抗値、電池早期消耗、動作不良

なし

国内

1

情報提供

2149

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック Percept PC

日本メドトロニック

交信不全の疑い、高抵抗値の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2150

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

破損

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2151

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

接続不良、抵抗値異常

再手術

国内

1

情報提供

2152

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

接続不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2153

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

材料変形、破損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2154

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

材料変形、抵抗値異常

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2155

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

材料変形

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2156

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

高抵抗値、破損

再手術

国内

1

情報提供

2157

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

高抵抗値、破損

運動障害の疑い、再手術、治療効果の減弱

国内

2

情報提供

2158

振せん用脳電気刺激装置

メドトロニック SenSight

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2159

新生児・小児用人工呼吸器

Babylog VNシリーズ（VN500）

ドレーゲルジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (293 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (293 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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