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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (348 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3078
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死、再手術
国内
7
情報提供
3079
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
なし
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3080
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
ずれ
再手術、癒合不全
国内
4
情報提供
3081
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
ずれ
骨折、再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3082
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3083
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3084
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
5
情報提供
3085
体内固定用ピン
ホフマン３滅菌パック
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3086
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術
国内
2
情報提供
3087
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
股関節骨折、再手術
国内
1
情報提供
3088
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
3
情報提供
3089
体内固定用プレート
ALPS プレート システム
ジンマー・バイオメット
折れ
再手術
国内
1
情報提供
3090
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
2
情報提供
3091
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
3092
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い、抜去不能
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3093
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
骨折、再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3094
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
346
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3078
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死、再手術
国内
7
情報提供
3079
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
なし
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3080
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
ずれ
再手術、癒合不全
国内
4
情報提供
3081
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
ずれ
骨折、再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3082
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3083
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3084
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
5
情報提供
3085
体内固定用ピン
ホフマン３滅菌パック
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3086
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術
国内
2
情報提供
3087
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
股関節骨折、再手術
国内
1
情報提供
3088
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
3
情報提供
3089
体内固定用プレート
ALPS プレート システム
ジンマー・バイオメット
折れ
再手術
国内
1
情報提供
3090
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
2
情報提供
3091
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
3092
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い、抜去不能
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3093
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
骨折、再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3094
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
346