MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 376 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (376 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

麻痺

国内

6

情報提供

3554

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3555

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

破裂の疑い

国内

2

情報提供

3556

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3557

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈拡大

国内

2

情報提供

3558

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、大動脈破裂の疑い

国内

2

情報提供

3559

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血栓症

国内

1

情報提供

3560

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離の疑い、再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3561

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3562

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、破裂の疑い

国内

1

情報提供

3563

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3564

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術

国内

9

情報提供

3565

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離

国内

3

情報提供

3566

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

虚血性脳血管障害

国内

6

情報提供

3567

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

虚血、血栓症

国内

1

情報提供

3568

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

3569

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染の疑い、血管解離、再手術、大動脈食道瘻
の疑い、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3570

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染の疑い、血管解離、再手術、大動脈食道
瘻、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (376 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (376 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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