MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 36 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (36 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

273

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
PTAバルーンカテーテルⅡ
ル

274

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ
ル
A

275

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
TMP PTAバルーンカテーテル
ル

276

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル０１４OTW

277

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０１８ PTAバルーンカ
ル
テーテル

278

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０３５ PTAバルーンカ
ル
テーテル

279

フィルメック

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

切断

追加手術

国内

1

情報提供

破裂

血管損傷のおそれ

国内

9

情報提供

追加手術

国内

1

情報提供

破裂

血管損傷のおそれ

国内

25

情報提供

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

8

情報提供

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

12

情報提供

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル

破裂、漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

280

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル

破裂

血管損傷のおそれ

国内

80

情報提供

281

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル

亀裂

血管損傷

国内

1

情報提供

282

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
VACCESS PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

283

バルーン拡張式血管形成術用カテーテアンジオスカルプト PTA バルーンカ
ル
テーテル

フィリップス・ジャパン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

5

情報提供

284

バルーン拡張式血管形成術用カテーテアンジオスカルプト PTA バルーンカ
ル
テーテル

フィリップス・ジャパン

外れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

285

バルーン拡張式血管形成術用カテーテインバテックPTAバルーンカテーテル－
日本メドトロニック
ル
３

コンプライアンスチャート誤封入

血管損傷のおそれ

国内

1

その他

286

バルーン拡張式血管形成術用カテーテウルヴァリンペリフェラルカッティング
ル
バルーン

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

287

バルーン拡張式血管形成術用カテーテウルヴァリンペリフェラルカッティング
ル
バルーン

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

288

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテルPE-R5
ル

カネカ

不明

外科的介入、体内遺残

国内

1

情報提供

289

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

東海メディカルプロダクツ不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (36 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (36 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (36 ページ)