MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 200 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (200 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加処置、不整脈

国内

2

情報提供

562

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

563

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、病変外留置

国内

1

情報提供

564

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、洞不全症候群、入院

国内

1

情報提供

565

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、洞不全症候群

国内

2

情報提供

566

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、伝導障害、溶血

国内

1

情報提供

567

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、伝導障害、不整脈

国内

3

情報提供

568

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、伝導障害、入院の延長

国内

1

情報提供

569

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

570

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、伝導障害、洞不全症候群

国内

1

情報提供

571

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、伝導障害、伝導障害

国内

3

情報提供

572

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、伝導障害

国内

143

情報提供

573

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、低血圧、動静脈瘻

国内

1

情報提供

574

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

575

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、追加処置、伝導障害、伝導障害

国内

2

情報提供

576

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

追加処置、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

577

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

損傷、追加処置

国内

2

情報提供

578

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

損傷、追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

198

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (200 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (200 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (200 ページ)