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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染のおそれ
国内
1
情報提供
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
344
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
過少投与のおそれ、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
345
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺
国内
1
情報提供
346
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
機器の再留置
国内
1
その他
347
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入
プ
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
348
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローF＆F
針
テルモ
切断
外科的介入、体内遺残
国内
1
情報提供
349
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローZERO
針
テルモ
誤穿刺、収納困難
切創
国内
2
情報提供
350
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフロー留置針
針
テルモ
切断
外科的介入、体内遺残
国内
1
情報提供
351
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ジェルコ I. V. カテーテルⅡ
針
スミスメディカル・ジャパン 不明
化膿性分泌物、腫瘍、静脈炎
国内
4
情報提供
352
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ジェルコ I. V. カテーテルⅡ
針
スミスメディカル・ジャパン 不明
化膿性分泌物
国内
3
情報提供
353
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ
切断
外科的介入、体内遺残
国内
1
情報提供
354
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ
収納困難
切創
国内
5
情報提供
355
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
9
情報提供
356
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
357
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
間欠的な接続の疑い
輸液・漏血のおそれ
国内
1
情報提供
341
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD ネクシーバ
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
342
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
343
38
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染のおそれ
国内
1
情報提供
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
344
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
過少投与のおそれ、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
345
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺
国内
1
情報提供
346
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
機器の再留置
国内
1
その他
347
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入
プ
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
348
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローF＆F
針
テルモ
切断
外科的介入、体内遺残
国内
1
情報提供
349
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローZERO
針
テルモ
誤穿刺、収納困難
切創
国内
2
情報提供
350
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフロー留置針
針
テルモ
切断
外科的介入、体内遺残
国内
1
情報提供
351
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ジェルコ I. V. カテーテルⅡ
針
スミスメディカル・ジャパン 不明
化膿性分泌物、腫瘍、静脈炎
国内
4
情報提供
352
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ジェルコ I. V. カテーテルⅡ
針
スミスメディカル・ジャパン 不明
化膿性分泌物
国内
3
情報提供
353
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ
切断
外科的介入、体内遺残
国内
1
情報提供
354
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ
収納困難
切創
国内
5
情報提供
355
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
9
情報提供
356
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
357
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
間欠的な接続の疑い
輸液・漏血のおそれ
国内
1
情報提供
341
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD ネクシーバ
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
342
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
343
38
健康被害状況