MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 227 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (227 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

1021

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

1022

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

1023

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

1024

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心タンポナーデ、穿孔、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、穿孔、追加手術、追加処置、
低血圧

国内

2

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

出血、穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

1025

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

1026

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

1027

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、穿孔

国内

1

情報提供

1028

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓の疑い

国内

1

情報提供

1029

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症の疑い、低血圧

国内

1

情報提供

1030

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症

国内

3

情報提供

1031

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

菌血症

国内

1

情報提供

1032

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害、心内膜炎

国内

1

情報提供

1033

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

アナフィラキシーショックの疑い

国内

1

情報提供

1034

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

アナフィラキシーショック、低血圧

国内

1

情報提供

1035

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン抜去困難

心タンポナーデ、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

1036

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン抜去困難

なし

国内

1

情報提供

1037

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、漏れ

なし

国内

1

情報提供

225

健康被害状況

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出典

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プレーンテキスト

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出典

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プレーンテキスト

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