医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

953

上気道用気管切開キット

ネオパーク

コヴィディエンジャパン

954

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

955

植込みポート用医薬品注入器具

956

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ、機器の再留置の疑い

国内

1

情報提供

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ

針刺し/穿刺のおそれ

国内

1

その他

957

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

過少投与のおそれ、機器の改修又は交換

国内

1

情報提供

958

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

959

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

960

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

漏れ

出血

国内

3

情報提供

961

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

漏れ

壊死のおそれ

国内

1

その他

962

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

漏れ

壊死のおそれ

国内

11

情報提供

963

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

964

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

切断

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

965

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

966

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

収納困難

感染のおそれ

国内

15

情報提供

967

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

外れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

968

植込みポート用医薬品注入器具

セーフタッチコアレスニードルセット

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

2

情報提供

969

植込みポート用医薬品注入器具

セーフタッチコアレスニードルセット

ニプロ

折れ、抜去不能、漏れ

外科的介入

国内

1

情報提供

亀裂、収縮

74

健康被害状況