MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 302 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (302 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2296

人工骨インプラント

アパセラム－L３

HOYA Technosurgical

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2297

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2298

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2299

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

再手術のおそれ、穿孔の疑い

国内

2

情報提供

2300

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

再手術のおそれ

国内

3

その他

2301

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

再手術のおそれ

国内

8

情報提供

2302

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

不明

心筋梗塞

国内

1

その他

2303

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

不明

再手術、滲出

国内

1

その他

2304

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

不明

血腫

国内

1

その他

2305

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

調整不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2306

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

亀裂

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

2307

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

ずれ、割れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2308

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2309

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

ずれ

違和感、再手術のおそれ、麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2310

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

骨溶解、再置換

国内

1

情報提供

2311

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

骨折、再置換、組織反応の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

2312

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

300

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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