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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
120
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
販売名
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
ル
企業名
不具合状況
破損
121
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
122
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
123
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
124
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
破損
残留のおそれ
国内
7
情報提供
インテュイティブサージカ
ル
破損
残留
国内
1
情報提供
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
3
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
2
情報提供
125
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損、変形
残留のおそれ
国内
3
情報提供
126
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
15
情報提供
127
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
128
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
その他の損傷、残留のおそれ
国内
1
情報提供
129
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
130
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
4
情報提供
131
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
意図しない通電
熱傷
国内
1
情報提供
132
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパークのおそれ、破損のおそれ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
133
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパークのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
134
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパークのおそれ、接触不良、破損
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
135
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパークのおそれ、ほつれ、破損
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
136
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパーク
熱傷のおそれ
国内
3
情報提供
9
健康被害状況
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
120
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
販売名
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
ル
企業名
不具合状況
破損
121
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
122
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
123
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
124
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
破損
残留のおそれ
国内
7
情報提供
インテュイティブサージカ
ル
破損
残留
国内
1
情報提供
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
3
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
2
情報提供
125
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損、変形
残留のおそれ
国内
3
情報提供
126
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
15
情報提供
127
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
128
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
その他の損傷、残留のおそれ
国内
1
情報提供
129
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
130
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
4
情報提供
131
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
意図しない通電
熱傷
国内
1
情報提供
132
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパークのおそれ、破損のおそれ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
133
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパークのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
134
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパークのおそれ、接触不良、破損
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
135
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパークのおそれ、ほつれ、破損
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
136
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
スパーク
熱傷のおそれ
国内
3
情報提供
9
健康被害状況