MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 308 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (308 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2398

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

不明

機器の抜去、血腫、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2399

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

不明

炎症、機器の抜去、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2400

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の誤配置、挿入困難

機器の抜去のおそれ、入院又は入院期間の延
長

国内

1

情報提供

2401

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の移動又は排出

機器の抜去、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2402

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の移動又は排出

機器の抜去、術後創感染、入院又は入院期間
の延長

国内

1

情報提供

2403

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

移動

機器の抜去、皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

2404

人工内耳

コントゥアインプラント

日本コクレア

不明

インプラント痛の疑い、機器の抜去のおそれ、
聴こえの低下の疑い

国内

1

情報提供

2405

人工内耳

コントゥアインプラント

日本コクレア

移動の疑い

聴こえの低下の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

2406

人工内耳

コントゥアインプラント

日本コクレア

移動

追加手術

国内

1

情報提供

2407

人工内耳

ハイレゾウルトラ

日本光電工業

不明

追加手術

国内

2

その他

2408

人工内耳

ハイレゾウルトラ

日本光電工業

電気的短絡の疑い

追加手術

国内

6

その他

2409

人工内耳

ハイレゾウルトラ

日本光電工業

電気的短絡の疑い

追加手術

国内

1

情報提供

2410

人工内耳

メドエル人工内耳PULSAR

メドエルジャパン

断線

再植込み手術、入院

国内

1

情報提供

2411

人工内耳

メドエル人工内耳PULSAR

メドエルジャパン

顔面神経刺激

顔面神経刺激、再植込み手術、入院

国内

1

情報提供

2412

人工内耳

メドエル人工内耳SYNCHRONY

メドエルジャパン

不明

創部感染、摘出手術、入院

国内

1

情報提供

2413

人工内耳

メドエル人工内耳SYNCHRONY

メドエルジャパン

不明

感染、摘出手術、入院

国内

2

情報提供

2414

人工内耳

メドエル人工内耳SYNCHRONY

メドエルジャパン

断線

再植込み手術、入院

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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