医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2500

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2501

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

呼吸困難のおそれ、低酸素血症のおそれ

国内

1

回収（改修）

2502

成人用人工呼吸器

トリロジー ２００ plus

フィリップス・ジャパン

不明

低酸素脳症、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

2503

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2504

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

電源問題のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2505

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

電源問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2506

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ、入院又は入
院期間の延長

国内

1

その他

2507

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2508

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2509

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2510

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

75

その他

2511

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2512

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下、入院又は入院期間の
延長

国内

1

その他

2513

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2514

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

頭痛、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2515

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

呼吸苦、動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2516

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

血圧低下

国内

1

その他

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