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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (146 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2143
長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
2144
長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
TKB
狭窄
機器の再留置
国内
1
情報提供
2145
長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
TKB
フィブリンシースの疑い
機器の抜去
国内
1
情報提供
2146
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
漏れ
再手術、皮下漏出
国内
1
情報提供
2147
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
不明
再手術
国内
1
情報提供
2148
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
不明
血栓症
国内
1
情報提供
2149
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断、折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2150
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
再手術
国内
1
情報提供
2151
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
詰まり
再手術
国内
1
情報提供
2152
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
亀裂、折れ、注入不能
再手術
国内
1
情報提供
2153
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
2154
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
キズ、浮き
再手術
国内
1
情報提供
2155
長期的使用注入用植込みポート
バード スリムポート
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2156
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2157
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2158
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
除去困難
体内遺残
国内
1
情報提供
2159
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
除去困難
穿孔のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
情報提供
144
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2143
長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
2144
長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
TKB
狭窄
機器の再留置
国内
1
情報提供
2145
長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
TKB
フィブリンシースの疑い
機器の抜去
国内
1
情報提供
2146
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
漏れ
再手術、皮下漏出
国内
1
情報提供
2147
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
不明
再手術
国内
1
情報提供
2148
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
不明
血栓症
国内
1
情報提供
2149
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断、折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2150
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
再手術
国内
1
情報提供
2151
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
詰まり
再手術
国内
1
情報提供
2152
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
亀裂、折れ、注入不能
再手術
国内
1
情報提供
2153
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
2154
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
キズ、浮き
再手術
国内
1
情報提供
2155
長期的使用注入用植込みポート
バード スリムポート
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2156
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2157
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2158
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
除去困難
体内遺残
国内
1
情報提供
2159
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
除去困難
穿孔のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
情報提供
144