MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 412 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (412 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

256

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

257

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

体内遺残のおそれ、追加機器が必要

国内

1

情報提供

258

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

259

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

260

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

接続不良

穿孔

国内

1

情報提供

261

骨手術用器械

TRIGEN ネイル用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

262

骨手術用器械

TRIGEN ネイル用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

263

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
摩耗の疑い
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

264

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

3

情報提供

265

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長

国内

1

情報提供

266

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

267

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
接続不良の疑い
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

268

骨手術用器械

Universal Screw Removal Setシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

269

骨手術用器械

Universal System プレート手術器械
セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

追加皮切処置

国内

1

情報提供

270

骨手術用器械

Universal System プレート手術器械
セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

271

骨手術用器械

アキュトラックスクリュー用手術器械

エム・シー・メディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

272

骨手術用器械

アキュトラックスクリュー用手術器械

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

折れ

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プレーンテキスト

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