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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (438 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（６）：歯科用機器・材料
分類（６）：歯科用機器・材料（15件）
番号
一般的名称
販売名
1
歯科用インプラントシステム
MTX テーパードスクリューベント2
2
歯科用インプラントフィクスチャ
3
企業名
ジンヴィ・ジャパン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
欠け、欠損
再手術
国内
1
情報提供
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
欠け、欠損
機器の再留置のおそれ、機器の抜去のおそれ
国内
5
情報提供
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
欠け、欠損
機器の再留置、機器の抜去
国内
1
情報提供
4
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナ
フィックス
京セラ
欠け、欠損
機器の再留置のおそれ、機器の抜去のおそれ
国内
1
情報提供
5
歯科用インプラントフィクスチャ
スプライン ツイスト MP-1
ジンヴィ・ジャパン
不明
神経損傷
国内
1
情報提供
6
歯科用カーバイドバー
マニーカーバイドバー
マニー
破折
遺残
国内
1
情報提供
7
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
機器の再留置
国内
1
情報提供
8
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
遺残
国内
1
情報提供
9
歯科用充填器
歯科用充填器
ビー・ブラウンエースクラッ
破折
プ
遺残のおそれ
国内
1
その他
10
歯科用覆髄材料
ニシカキャナルシーラーBG multi
日本歯科薬品
顔面麻痺の疑い
国内
1
その他
11
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSi2
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
宿便
国内
1
その他
なし
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分類（６）：歯科用機器・材料
分類（６）：歯科用機器・材料（15件）
番号
一般的名称
販売名
1
歯科用インプラントシステム
MTX テーパードスクリューベント2
2
歯科用インプラントフィクスチャ
3
企業名
ジンヴィ・ジャパン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
欠け、欠損
再手術
国内
1
情報提供
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
欠け、欠損
機器の再留置のおそれ、機器の抜去のおそれ
国内
5
情報提供
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
欠け、欠損
機器の再留置、機器の抜去
国内
1
情報提供
4
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナ
フィックス
京セラ
欠け、欠損
機器の再留置のおそれ、機器の抜去のおそれ
国内
1
情報提供
5
歯科用インプラントフィクスチャ
スプライン ツイスト MP-1
ジンヴィ・ジャパン
不明
神経損傷
国内
1
情報提供
6
歯科用カーバイドバー
マニーカーバイドバー
マニー
破折
遺残
国内
1
情報提供
7
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
機器の再留置
国内
1
情報提供
8
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
遺残
国内
1
情報提供
9
歯科用充填器
歯科用充填器
ビー・ブラウンエースクラッ
破折
プ
遺残のおそれ
国内
1
その他
10
歯科用覆髄材料
ニシカキャナルシーラーBG multi
日本歯科薬品
顔面麻痺の疑い
国内
1
その他
11
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSi2
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
宿便
国内
1
その他
なし
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