医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与

国内

2

情報提供

1327

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、伸び、漏れ
プ

1328

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、伸び
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1329

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、伸び
プ

過少投与

国内

1

情報提供

1330

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

疼痛のおそれ

国内

3

その他

1331

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

疼痛

国内

1

情報提供

1332

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

膿瘍、疼痛のおそれ

国内

1

その他

1333

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

1334

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ、機器の再留置の疑い

国内

1

情報提供

1335

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ

国内

2

その他

1336

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ

国内

5

情報提供

1337

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与、疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

1338

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

八光硬膜外麻酔用コンプリートセット

八光

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1339

洗浄向け泌尿器用カテーテル

ニプロネラトンカテーテル

ニプロ

切断

組織損傷のおそれ

国内

1

その他

1340

創部用ドレナージキット

MMI 低圧持続吸引機

村中医療器

空気混入の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1341

創部用ドレナージキット

SBバック

SBカワスミ

切断

再手術、体内遺残

国内

3

情報提供

1342

送水吸引チューブ

チューブカートリッジ

カールストルツ・エンドスコ
その他の故障の疑い
ピー・ジャパン

その他の健康被害の疑い

国内

1

その他

1343

送水吸引チューブ

ポンプチューブ

Arthrex Japan

腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

変形

96