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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (349 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
癒合不全のおそれ
国内
1
その他
3095
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
3096
体内固定用プレート
AO Matrix Mandible システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
組織損傷
国内
1
情報提供
3097
体内固定用プレート
AO Matrix Midfaceシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
4
情報提供
3098
体内固定用プレート
AO Matrix Midfaceシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異なる製品の混入
ン
感染のおそれ、手術時間の延長のおそれ、組
織損傷のおそれ
国内
2
その他
3099
体内固定用プレート
AO Matrix Midfaceシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異なる製品の混入
ン
感染のおそれ、手術時間の延長のおそれ、組
織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
3100
体内固定用プレート
AO Matrix Neuro システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
金属アレルギーの疑い
国内
1
情報提供
3101
体内固定用プレート
AO スモールフラグメント システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プラントSS
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
3102
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3103
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良、破損の疑い
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3104
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
3105
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、変形癒合
国内
1
情報提供
3106
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、整復不良
国内
1
情報提供
3107
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、整復位の喪失
国内
1
情報提供
3108
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3109
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3110
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
システム （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
3111
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
システム （滅菌）
ン
骨折
国内
1
情報提供
347
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
癒合不全のおそれ
国内
1
その他
3095
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
3096
体内固定用プレート
AO Matrix Mandible システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
組織損傷
国内
1
情報提供
3097
体内固定用プレート
AO Matrix Midfaceシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
4
情報提供
3098
体内固定用プレート
AO Matrix Midfaceシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異なる製品の混入
ン
感染のおそれ、手術時間の延長のおそれ、組
織損傷のおそれ
国内
2
その他
3099
体内固定用プレート
AO Matrix Midfaceシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異なる製品の混入
ン
感染のおそれ、手術時間の延長のおそれ、組
織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
3100
体内固定用プレート
AO Matrix Neuro システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
金属アレルギーの疑い
国内
1
情報提供
3101
体内固定用プレート
AO スモールフラグメント システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プラントSS
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
3102
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3103
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良、破損の疑い
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3104
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
3105
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、変形癒合
国内
1
情報提供
3106
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、整復不良
国内
1
情報提供
3107
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、整復位の喪失
国内
1
情報提供
3108
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3109
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3110
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
システム （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
3111
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
システム （滅菌）
ン
骨折
国内
1
情報提供
347