MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 323 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (323 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2653

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

2654

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

3

情報提供

2655

脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2656

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
留置困難
ネック

神経障害

国内

1

情報提供

2657

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

癒合不全の疑い、疼痛

国内

2

情報提供

2658

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2659

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

再手術のおそれ

国内

8

情報提供

2660

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

再手術、神経障害

国内

1

情報提供

2661

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置、抜去困難
ネック

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

2662

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

2663

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ、機能不良
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2664

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ、機能不良
ネック

再手術、神経障害、疼痛

国内

1

情報提供

2665

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

神経障害

国内

1

情報提供

2666

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
破損の疑い
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2667

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2668

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2669

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

感染、神経障害、椎体破壊、椎体不安定性、熱
感、疼痛

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (323 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (323 ページ)