MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 51 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (51 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

528

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

販売名

企業名

不具合状況

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ、流れの閉塞

529

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサファーマ

530

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

531

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

532

不具合発生場所

総件数

対応状況

入院又は入院期間の延長

国内

2

情報提供

機器のずれ又は外れ

流体排出

国内

1

情報提供

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

3

情報提供

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

流れの閉塞

入院又は入院期間の延長

国内

4

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

流れの閉塞

潰瘍

国内

1

情報提供

533

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

流れの閉塞

イレウス

国内

1

情報提供

534

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

不明

肺炎

国内

1

その他

535

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

不明

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

536

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

537

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

薬効欠如

国内

1

情報提供

538

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

3

情報提供

539

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

流れの閉塞

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

540

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

不明

国内

13

その他

541

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

皮膚びらん、流体排出、瘻孔拡張

国内

1

その他

542

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

発熱

国内

1

その他

543

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

肺炎

国内

2

その他

544

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

肺炎

国内

3

情報提供

49

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (51 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (51 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (51 ページ)