MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 147 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (147 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2160

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

詰まりの疑い、注入不能、漏れ

再手術、皮下漏出

国内

1

情報提供

2161

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

詰まりの疑い、注入不能

再手術

国内

1

情報提供

2162

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

2

情報提供

2163

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

亀裂

再手術、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

2164

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

異物混入、詰まり、注入不能

再手術、塞栓症のおそれ、治療/処置の遅れの
おそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

2165

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

ずれ

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

2166

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2167

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

ずれ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2168

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

5

情報提供

2169

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残

国内

24

情報提供

2170

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

除去困難、切断の疑い

体内遺残

国内

1

情報提供

2171

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

詰まりの疑い、注入不能

再手術

国内

1

情報提供

2172

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

詰まり、注入不能

再手術、閉塞

国内

2

情報提供

2173

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂の疑い、漏れ

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2174

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂のおそれ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2175

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂、漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2176

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

3

情報提供

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