MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 219 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (219 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

2

情報提供

885

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、血栓、神経学的変化、追加
処置、麻痺

886

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害

国内

32

情報提供

887

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血、血流障害、追加手術、追加手術

国内

1

情報提供

888

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

逆流、追加処置

国内

1

情報提供

889

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

逆流、心不全

国内

1

情報提供

890

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

逆流

国内

1

情報提供

891

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機器摘出、心内膜炎

国内

1

情報提供

892

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機器摘出、逆流、心不全、追加手術

国内

1

情報提供

893

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、敗血症

国内

1

情報提供

894

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、心房細動

国内

1

情報提供

895

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、心停止、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

896

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染

国内

2

情報提供

897

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

898

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞のおそれ、虚血の疑い、虚血性脳
血管障害、心室細動、心停止、追加処置、追加
処置、不整脈、閉塞

国内

1

情報提供

899

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加処置

国内

1

情報提供

900

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

901

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加手術、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

217

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (219 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (219 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (219 ページ)