医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2279

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2280

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

心停止のおそれ

国内

1

情報提供

2281

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

設置不良

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2282

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

折れ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2283

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

外れのおそれ、使用者による誤った組立

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2284

人工股関節大腿骨コンポーネント

コンセプトステム人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2285

人工股関節大腿骨コンポーネント

サミット ポロコート セメントレス ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2286

人工股関節大腿骨コンポーネント

ジンマー骨頭ネック

ジンマー・バイオメット

不明

トラニオノーシスの疑い、感染、骨溶解、再手術

国内

1

情報提供

2287

人工股関節大腿骨コンポーネント

チェンジャブルネック

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

抜去不可

再置換

国内

1

情報提供

2288

人工股関節大腿骨コンポーネント

デルタ－LOCKステム

帝人ナカシマメディカル

折れ

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2289

人工股関節大腿骨コンポーネント

ナカシマ フェモラルヘッド

帝人ナカシマメディカル

なし

感染、再置換

国内

1

情報提供

2290

人工股関節大腿骨コンポーネント

バイオメット マグナム システム

ジンマー・バイオメット

腐食の疑い

再手術

国内

1

情報提供

2291

人工股関節大腿骨コンポーネント

バイコンタクト E ステム

ビー・ブラウンエースクラッ
材料の変色
プ

組織反応のおそれ

国内

1

その他

2292

人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブ ステム

帝人ナカシマメディカル

不明

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2293

人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブ ステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2294

人工股関節大腿骨コンポーネント

レプリカ人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2295

人工骨インプラント

アパセラム－FX

HOYA Technosurgical

感染

国内

1

情報提供

不明

299