MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 125 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (125 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

1786

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

閉塞の疑い、漏れ

血管損傷のおそれ、血流低下、塞栓症のおそ
れ

1787

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

詰まり、漏れ

血管損傷のおそれ、血流低下、塞栓症のおそ
れ

国内

1

情報提供

1788

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

詰まり

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1789

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1790

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1791

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

配置不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1792

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

排出

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1793

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

早期離脱

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1794

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

前進困難

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1795

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

前進困難

手術時間の延長

国内

8

情報提供

1796

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、排出

追加機器が必要

国内

1

情報提供

1797

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、前進困難

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

1798

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、前進困難

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1799

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1800

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び

追加機器が必要

国内

3

情報提供

1801

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

作動不良、配置不良

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1802

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

作動不良、破損

追加手術

国内

1

情報提供

123

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (125 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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プレーンテキスト

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