MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 95 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (95 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

皮膚炎症のおそれ

国内

3

情報提供

1276

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ耐圧ニードルレスコネ日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

1277

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ耐圧ニードルレスコネ日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

血圧上昇のおそれ

国内

1

情報提供

1278

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1279

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

外れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1280

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れの疑い
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1281

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

疼痛

国内

2

情報提供

1282

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

14

情報提供

1283

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ、追加機器が必要、疼痛の
おそれ

国内

2

情報提供

1284

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

その他

1285

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1286

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1287

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ

機器の再留置の疑い

国内

2

その他

1288

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ

機器の再留置のおそれ

国内

12

その他

1289

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ

機器の再留置

国内

7

その他

1290

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
抜去不能の疑い
プ

機器の再留置のおそれ

国内

1

その他

1291

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ

体内遺残の疑い

国内

1

その他

1292

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (95 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (95 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (95 ページ)