資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (336 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術
国内
1
情報提供
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2874
全人工肩関節
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム(モジュラー)
ン
2875
全人工肩関節
Lima ショルダー・システム
2876
全人工肩関節
MEDACTA 人工肩関節システム リバー
メダクタジャパン
ス型
ずれ、緩みの疑い
再置換
国内
1
情報提供
2877
全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2878
全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
ずれ
感染、再手術
国内
1
情報提供
2879
全人工肩関節
コンプリヘンシブ ショルダー リビジョン
ジンマー・バイオメット
ステム
ずれ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2880
全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース エンハンスメ
ジンマー・バイオメット
ント
外れ
再手術、再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2881
全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
不明
骨折
国内
1
情報提供
2882
全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
折れ
再手術
国内
1
情報提供
2883
全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2884
全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術、再置換
国内
1
情報提供
2885
全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術
国内
2
情報提供
2886
全人工肩関節
トルニエ アセンドフレックス リバース
日本ストライカー
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2887
全人工股関節
Exciaステム
ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ
感染、再手術
国内
1
情報提供
2888
全人工股関節
G7 システム
ジンマー・バイオメット
体内遺残
国内
1
情報提供
2889
全人工股関節
J&J ジョイント システムズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応の疑い、脱臼
国内
1
情報提供
2890
全人工股関節
J&J ジョイント システムズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
再置換のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
日本リマ
不明
334