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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (336 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

1

情報提供

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2874

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム(モジュラー)


2875

全人工肩関節

Lima ショルダー・システム

2876

全人工肩関節

MEDACTA 人工肩関節システム リバー
メダクタジャパン
ス型

ずれ、緩みの疑い

再置換

国内

1

情報提供

2877

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2878

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

ずれ

感染、再手術

国内

1

情報提供

2879

全人工肩関節

コンプリヘンシブ ショルダー リビジョン
ジンマー・バイオメット
ステム

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2880

全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース エンハンスメ
ジンマー・バイオメット
ント

外れ

再手術、再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2881

全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

不明

骨折

国内

1

情報提供

2882

全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2883

全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2884

全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術、再置換

国内

1

情報提供

2885

全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

2

情報提供

2886

全人工肩関節

トルニエ アセンドフレックス リバース

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2887

全人工股関節

Exciaステム

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み


感染、再手術

国内

1

情報提供

2888

全人工股関節

G7 システム

ジンマー・バイオメット

体内遺残

国内

1

情報提供

2889

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い


再置換、組織反応の疑い、脱臼

国内

1

情報提供

2890

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗


再置換のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

日本リマ

不明

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