MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 352 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (352 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

1

情報提供

3146

体内固定用プレート

LCPペディアトリックヒッププレートシス
テム（滅菌）

3147

体内固定用プレート

MDM プロキシマルヒューメラルプレー
日本エム・ディ・エム
トシステム

挿入不能

損傷

国内

1

情報提供

3148

体内固定用プレート

MDM プロキシマルヒューメラルプレー
日本エム・ディ・エム
トシステム

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3149

体内固定用プレート

MODUS 2 プレートシステム G1

グンゼメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3150

体内固定用プレート

MODUS2プレートシステム G1

グンゼメディカル

不明

感染、膿瘍

国内

1

情報提供

3151

体内固定用プレート

NCB Periprosthetic Femurプレート

ジンマー・バイオメット

不明

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

3152

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

15

情報提供

3153

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3154

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

再手術のおそれ、皮膚の赤み、疼痛

国内

1

情報提供

3155

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

3156

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3157

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

偽関節、疼痛

国内

1

情報提供

3158

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

異所性の骨形成、再手術、疼痛

国内

5

情報提供

3159

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
亀裂
テリアル

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3160

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3161

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

血管損傷の疑い、再手術、腫脹

国内

1

情報提供

3162

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
キズ
テリアル

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

350

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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