MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 171 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (171 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

狭窄、心不全

国内

1

情報提供

69

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁
ス

70

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁
ス

バルブインバルブ、逆流、呼吸困難

国内

1

情報提供

71

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁
ス

バルブインバルブ

国内

1

情報提供

72

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
自己組織の増殖、石灰化、切れ
弁
ス

狭窄、心房細動

国内

1

情報提供

73

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

狭窄、心不全

国内

1

情報提供

74

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

狭窄

国内

2

情報提供

75

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

逆流

国内

1

情報提供

76

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

バルブインバルブのおそれ

国内

1

情報提供

77

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

バルブインバルブ、逆流、失神、心不全

国内

1

情報提供

78

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

バルブインバルブ、逆流

国内

1

情報提供

79

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

バルブインバルブ

国内

8

情報提供

80

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁
ス

逆流、狭窄、心不全

国内

1

情報提供

81

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

狭窄、心不全

国内

1

情報提供

82

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

狭窄、呼吸困難、心不全

国内

3

情報提供

83

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

狭窄

国内

2

情報提供

84

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流、呼吸困難、心不全

国内

2

情報提供

85

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流、呼吸困難

国内

1

情報提供

169

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (171 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (171 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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