MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 356 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (356 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3214

体内固定用上肢髄内釘

ANN ヒューメラルシステム

ジンマー・バイオメット

ずれ

再手術

国内

6

情報提供

3215

体内固定用上肢髄内釘

ARISTO ネイルシステム

日本エム・ディ・エム

なし

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3216

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

3217

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能、破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3218

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン

骨折

国内

1

情報提供

3219

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

3220

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術のおそれ、癒合不全

国内

1

情報提供

3221

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3222

体内固定用上肢髄内釘

T２ロッキングネイルシステム上腕骨用日本ストライカー

折れのおそれ

体内遺残

国内

1

情報提供

3223

体内固定用上肢髄内釘

T２ロッキングネイルシステム上腕骨
用

日本ストライカー

緩みのおそれ

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3224

体内固定用上肢髄内釘

T２ロッキングネイルシステム上腕骨
用

日本ストライカー

緩みのおそれ

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3225

体内固定用上肢髄内釘

トゥリアスヒューメラルネイルシステムエム・イー・システム

緩み

再手術、疼痛

国内

1

その他

3226

体内固定用大腿骨髄内釘

APOLLOFIXネイルシステム

ACTYPower

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

3227

体内固定用大腿骨髄内釘

APOLLOFIXネイルシステム

ACTYPower

貫通

再手術

国内

1

情報提供

3228

体内固定用大腿骨髄内釘

APOLLOFIXネイルシステム

ACTYPower

ずれ、貫通

再手術

国内

1

情報提供

3229

体内固定用大腿骨髄内釘

Expert™ AFN Japanese （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3230

体内固定用大腿骨髄内釘

Expert™ AFN Japanese （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

354

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (356 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (356 ページ)

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (356 ページ)