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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (77 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
970
植込み型縫合糸固定用具
AIR 半月板修復デバイス
日本ストライカー
作動不良
971
植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
972
植込み型縫合糸固定用具
FiberStitchシステム
973
植込み型縫合糸固定用具
974
不具合発生場所
総件数
対応状況
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
設置関連の問題
異物体内遺残
国内
1
情報提供
Arthrex Japan
崩壊
組織損傷の疑い
国内
1
情報提供
FiberStitchシステム
Arthrex Japan
設置関連の問題
医療処置の中断
国内
1
情報提供
植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
破損
追加手術
国内
1
情報提供
975
植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
976
植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
テム
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
977
食道経由経腸栄養用チューブ
コートラック用経腸栄養チューブ
アバノス・メディカル・ジャ
誤挿入
パン・インク
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
978
食道経由経腸栄養用チューブ
ジェイフィード栄養カテーテル
ジェイ・エム・エス
貫通
穿孔
国内
1
情報提供
979
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
980
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
異物体内遺残
国内
7
情報提供
981
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
外れ、漏れ
かぶれ、逆流
国内
2
情報提供
982
食道経由経腸栄養用チューブ
滅菌済コーフローフィーディングチュー
ブ
アバノス・メディカル・ジャ
誤挿入の疑い
パン・インク
穿孔の疑い
国内
1
情報提供
983
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ COOK Lunderquistエクストラスティッフ
クックメディカルジャパン
イヤ
ガイドワイヤ
剥離
機器の改修又は交換、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
984
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB－IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離の疑い
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
985
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB－IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
986
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
75
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
970
植込み型縫合糸固定用具
AIR 半月板修復デバイス
日本ストライカー
作動不良
971
植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
972
植込み型縫合糸固定用具
FiberStitchシステム
973
植込み型縫合糸固定用具
974
不具合発生場所
総件数
対応状況
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
設置関連の問題
異物体内遺残
国内
1
情報提供
Arthrex Japan
崩壊
組織損傷の疑い
国内
1
情報提供
FiberStitchシステム
Arthrex Japan
設置関連の問題
医療処置の中断
国内
1
情報提供
植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
破損
追加手術
国内
1
情報提供
975
植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
976
植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
テム
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
977
食道経由経腸栄養用チューブ
コートラック用経腸栄養チューブ
アバノス・メディカル・ジャ
誤挿入
パン・インク
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
978
食道経由経腸栄養用チューブ
ジェイフィード栄養カテーテル
ジェイ・エム・エス
貫通
穿孔
国内
1
情報提供
979
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
980
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
異物体内遺残
国内
7
情報提供
981
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
外れ、漏れ
かぶれ、逆流
国内
2
情報提供
982
食道経由経腸栄養用チューブ
滅菌済コーフローフィーディングチュー
ブ
アバノス・メディカル・ジャ
誤挿入の疑い
パン・インク
穿孔の疑い
国内
1
情報提供
983
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ COOK Lunderquistエクストラスティッフ
クックメディカルジャパン
イヤ
ガイドワイヤ
剥離
機器の改修又は交換、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
984
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB－IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離の疑い
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
985
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB－IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
986
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
75
健康被害状況