MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 345 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (345 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3027

体内固定用ネジ

DTJスクリュー

メイラ

切断

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3028

体内固定用ネジ

DTJミニスクリュー

メイラ

切断

手術時間の延長の疑い、体内遺残

国内

1

その他

3029

体内固定用ネジ

DTJミニスクリュー

メイラ

キズ、切断

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3030

体内固定用ネジ

DynaNite PIPネイル

Arthrex Japan

崩壊

体内遺残

国内

1

情報提供

3031

体内固定用ネジ

MDM ラディウスプレートシステム

日本エム・ディ・エム

挿入不能

損傷

国内

1

情報提供

3032

体内固定用ネジ

MODUS 2 スクリューシステム

グンゼメディカル

外れ、緩み、抜去不能

手術手技の修正

国内

1

情報提供

3033

体内固定用ネジ

MODUS2 スクリューシステム

グンゼメディカル

不明

感染、膿瘍

国内

1

情報提供

3034

体内固定用ネジ

Nextra ハンマートゥシステム

ジンマー・バイオメット

ずれ

壊死、切断

国内

1

情報提供

3035

体内固定用ネジ

NRSチタンキャニュレイティドスクリューメイラ

抜去不能

再手術のおそれ、手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3036

体内固定用ネジ

NRSチタンキャニュレイティドスクリューメイラ

挿入不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3037

体内固定用ネジ

NRSチタンキャニュレイティドスクリューメイラ

切断

再手術のおそれ、体内遺残

国内

4

情報提供

3038

体内固定用ネジ

SecuAlign HTO プレートシステム

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

3039

体内固定用ネジ

SecuAlign HTO プレートシステム

日本エム・ディ・エム

折れ

損傷

国内

1

情報提供

3040

体内固定用ネジ

SecuAlign HTO プレートシステム

日本エム・ディ・エム

固着

体内遺残

国内

3

情報提供

3041

体内固定用ネジ

アキュトラックスクリュー

エム・シー・メディカル

不明

突出

国内

1

情報提供

3042

体内固定用ネジ

アキュトラックスクリュー

エム・シー・メディカル

抜去不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

3043

体内固定用ネジ

アキュトラックスクリュー

エム・シー・メディカル

折れ

抜去不能

国内

1

情報提供

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プレーンテキスト

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