MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 225 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (225 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

ショック、心内膜炎の疑い、敗血症

国内

1

情報提供

987

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

988

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン漏れ

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

989

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

病変外留置

国内

2

情報提供

990

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

損傷

国内

2

情報提供

991

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

術中心臓弁損傷

国内

1

情報提供

992

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

なし

国内

2

情報提供

993

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持、留置困難

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

1

情報提供

994

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

追加手術

国内

1

情報提供

995

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

1

情報提供

996

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流、追加処置

国内

2

情報提供

997

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

998

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

1

情報提供

999

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

なし

国内

2

情報提供

1000

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

裂傷

国内

1

情報提供

1001

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

内膜解離

国内

4

情報提供

1002

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

追加手術

国内

1

情報提供

1003

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷の疑い

国内

1

情報提供

不明

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プレーンテキスト

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