MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 37 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (37 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

26

情報提供

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

破裂

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

294

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
OTW

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

295

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW
ル

ニプロ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

296

バルーン拡張式血管形成術用カテーテニプロPTAバルーンカテーテルOTWル
GII

グッドマン

収縮不能

虚血のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

297

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

抜去不能の疑い

血管損傷、血腫

国内

1

情報提供

298

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れの疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

299

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

300

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

301

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂、抜去不能

外科的介入、塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

302

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

303

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

外科的介入、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

304

バルーン拡張式血管形成術用カテーテレンジャー薬剤コーティングバルーンカボストン・サイエンティ
ル
テーテル
フィックジャパン

不明

不明

国内

1

情報提供

305

バルーン拡張式血管形成術用カテーテレンジャー薬剤コーティングバルーンカボストン・サイエンティ
ル
テーテル
フィックジャパン

不明

切断、潰瘍の進行、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

306

バルーン拡張式血管形成術用カテーテレンジャー薬剤コーティングバルーンカボストン・サイエンティ
ル
テーテル
フィックジャパン

不明

塞栓症、切断、追加手術

国内

1

情報提供

290

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

291

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

292

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

293

35

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (37 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (37 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (37 ページ)