MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 66 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (66 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長のお
それ

国内

1

情報提供

783

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
破損
ヤー
プ

784

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
射出不良
ヤー
プ

手術時間の延長の疑い、追加機器が必要

国内

2

その他

785

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
射出不良
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い

国内

1

その他

786

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
射出不良
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要

国内

3

その他

787

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
射出不良
ヤー
プ

医療処置の中断

国内

1

その他

788

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
作動不良
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要

国内

1

その他

789

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
作動不良
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

790

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
材料変形、射出不良、収縮の問題
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

3

その他

791

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
気体/空気の漏出、射出不良
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

792

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
気体/空気の漏出
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い

国内

2

その他

793

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

2

その他

794

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

795

採血用穿刺器具

アキュチェックセミディスポ

旭ポリスライダー

針露出

感染のおそれ、切創

国内

1

情報提供

796

子宮マニピュレーションセット

EJ 子宮マニピュレーター

アダチ

折れ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

797

子宮マニピュレーションセット

RUMI Ⅱ システム

クーパーサージカル・ジャ
不明
パン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

798

子宮用バルーン

Cook分娩後バルーン

クックメディカルジャパン

漏れ

出血のおそれ

国内

3

情報提供

799

持針器

ニードルホルダー

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (66 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

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プレーンテキスト

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