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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (414 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
290
骨手術用器械
骨接合手術用器械セット
メダティス
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
291
骨手術用器械
骨接合手術用器械セット
メダティス
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
292
骨手術用器械
髄内釘手術器械1
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
293
骨手術用器械
折損スクリュー摘出用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
294
骨手術用器械
大腿骨頚部・頚基部システム用手術器
帝人ナカシマメディカル
械
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
295
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
296
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
297
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
曲がりの疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
298
止血用押圧器具
ゼメックス止血システム とめ太くん
ゼオンメディカル
気体/空気の漏出
出血
国内
1
情報提供
299
止血用押圧器具
ゼメックス止血システム とめ太くん
ゼオンメディカル
なし
出血
国内
1
情報提供
300
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
放電
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
301
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
不明
後出血、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
302
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
不明
苦痛、尿漏出、熱傷
国内
1
情報提供
303
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
発煙、変形、放電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
304
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
305
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
誤作動の疑い
その他の組織損傷
国内
1
情報提供
306
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良の疑い
出血のおそれ
国内
9
情報提供
412
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
290
骨手術用器械
骨接合手術用器械セット
メダティス
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
291
骨手術用器械
骨接合手術用器械セット
メダティス
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
292
骨手術用器械
髄内釘手術器械1
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
293
骨手術用器械
折損スクリュー摘出用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
294
骨手術用器械
大腿骨頚部・頚基部システム用手術器
帝人ナカシマメディカル
械
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
295
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
296
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
297
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
曲がりの疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
298
止血用押圧器具
ゼメックス止血システム とめ太くん
ゼオンメディカル
気体/空気の漏出
出血
国内
1
情報提供
299
止血用押圧器具
ゼメックス止血システム とめ太くん
ゼオンメディカル
なし
出血
国内
1
情報提供
300
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
放電
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
301
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
不明
後出血、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
302
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
不明
苦痛、尿漏出、熱傷
国内
1
情報提供
303
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
発煙、変形、放電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
304
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
305
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
誤作動の疑い
その他の組織損傷
国内
1
情報提供
306
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良の疑い
出血のおそれ
国内
9
情報提供
412