MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 62 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (62 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

715

経消化管胆道ドレナージステント

Niti-S EUS-BD用システム

センチュリーメディカル

ずれ

腹膜炎のおそれ

国内

1

情報提供

716

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RF トランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心タンポナーデ

国内

5

情報提供

717

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RFトランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心穿孔、心囊液貯留

国内

1

情報提供

718

経腸栄養チューブ挿入追跡装置

コートラック

アバノス・メディカル・ジャ
なし
パン・インク

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

719

経腸栄養用輸液ポンプ

カンガルー Joey ポンプ

カーディナルヘルス

過量投与

腹痛のおそれ

国内

1

情報提供

720

経皮泌尿器用カテーテル

Flexor尿管アクセスシース

クックメディカルジャパン

剥離の疑い

異物体内遺残

国内

1

情報提供

721

結石破砕用鉗子

ディスポーザブル砕石具 V-System

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

異物体内遺残、外科的介入

国内

1

情報提供

722

血管狭窄部貫通用カテーテル

Guidezilla Peripheral エクステンションカボストン・サイエンティ
テーテル
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

723

血管狭窄部貫通用カテーテル

Wingman カテーテルシステム

センチュリーメディカル

折りたたみ、展開、又は収納が困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

724

血管内光断層撮影用カテーテル

ファーストビュー

テルモ

抜去不能

追加機器が必要

国内

1

情報提供

725

血管内光断層撮影用カテーテル

ファーストビュー

テルモ

挿入困難、抜去不能

機器の抜去、手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

726

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

痒み、蕁麻疹

国内

1

情報提供

727

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

発赤、痒み

国内

1

情報提供

728

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

追加手術、蕁麻疹

国内

1

情報提供

729

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

追加手術、皮疹

国内

1

情報提供

730

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

追加手術、肉芽腫、疼痛、痒み

国内

1

情報提供

731

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

静脈炎、疼痛

国内

3

情報提供

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