MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 167 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (167 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

分類（４）：生体機能補助・代行機器（6691件）
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

ウシ心のう膜弁

Avalus大動脈弁

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、機器摘出

国内

1

情報提供

2

ウシ心のう膜弁

CROWN／PRT 生体弁

Corcym Japan

変質

機器摘出

国内

2

情報提供

3

ウシ心のう膜弁

CROWN／PRT 生体弁

Corcym Japan

閉鎖不全、変質

機器摘出

国内

1

情報提供

4

ウシ心のう膜弁

CROWN／PRT 生体弁

Corcym Japan

動作不良、変質

機器摘出

国内

1

情報提供

5

ウシ心のう膜弁

CROWN／PRT 生体弁

Corcym Japan

動作不良

機器摘出

国内

1

情報提供

6

ウシ心のう膜弁

CROWN／PRT 生体弁

Corcym Japan

切れ、変質

機器摘出

国内

1

情報提供

7

ウシ心のう膜弁

CROWN／PRT 生体弁

Corcym Japan

切れ

機器摘出

国内

1

情報提供

8

ウシ心のう膜弁

CROWN／PRT 生体弁

Corcym Japan

自己組織の増殖

機器摘出、狭窄

国内

1

情報提供

9

ウシ心のう膜弁

CROWN／PRT 生体弁

Corcym Japan

曲がり

機器摘出、逆流

国内

1

情報提供

10

ウシ心のう膜弁

EDWARDS INTUITY Elite バルブシステエドワーズライフサイエン
変形
ム
ス

弁周囲逆流

国内

1

情報提供

11

ウシ心のう膜弁

EDWARDS INTUITY Elite バルブシステエドワーズライフサイエン
不明
ム
ス

弁周囲逆流

国内

1

情報提供

12

ウシ心のう膜弁

EDWARDS INTUITY Elite バルブシステエドワーズライフサイエン
不明
ム
ス

不明

国内

1

情報提供

13

ウシ心のう膜弁

Perceval生体弁

Corcym Japan

変質

機器摘出のおそれ

国内

1

情報提供

14

ウシ心のう膜弁

Perceval生体弁

Corcym Japan

変質

感染、機器摘出、逆流

国内

1

情報提供

15

ウシ心のう膜弁

Perceval生体弁

Corcym Japan

不明

不明

国内

4

その他

16

ウシ心のう膜弁

Perceval生体弁

Corcym Japan

不明

血小板減少症

国内

2

その他

17

ウシ心のう膜弁

Perceval生体弁

Corcym Japan

不明

機器摘出のおそれ、血栓

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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