MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 317 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (317 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

気道熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

2551

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、冷却不足の疑い

2552

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

機器の使用に関する問題、機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2553

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

環境適合性の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2554

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

環境適合性の問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2555

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2556

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2557

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

2558

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2559

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合の疑い

国内

1

情報提供

2560

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

1

その他

2561

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

2

情報提供

2562

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、環境適合性の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2563

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

その他

2564

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

2565

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い、機器の使用に関する問題の
疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2566

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気停止、環境適合性の問題

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2567

成人用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (317 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (317 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (317 ページ)