MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 378 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (378 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3588

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3589

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3590

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3591

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3592

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

3

情報提供

3593

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3594

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ

血栓症、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3595

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3596

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3597

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術、破裂の疑い

国内

1

情報提供

3598

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3599

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ

再手術

国内

1

情報提供

3600

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、留置困難

血管損傷、血腫、再手術

国内

1

情報提供

3601

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂の疑い

国内

1

情報提供

3602

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3603

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術

国内

7

情報提供

3604

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

日本ゴア

エンドリーク（不明）

376

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (378 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (378 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (378 ページ)