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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (144 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
偶発的薬物曝露
国内
1
情報提供
2109
調整用薬液注入コネクタ
ケモセーフロックバッグスパイクマルチ
テルモ
アクセス
2110
超音波ネブライザ
I－neb AADネブライザ
フィリップス・ジャパン
不適切な流量又は注入の疑い
治療効果の減弱のおそれ
国内
1
情報提供
2111
長期使用尿管用チューブステント
MVU パーキュフレックスステント
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
追加手術
国内
2
情報提供
2112
長期使用尿管用チューブステント
バード インレイステント トライパック
メディコン
切断
異物体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
2113
長期的使用胃瘻栄養用チューブ
エンドビブ バンパーGチューブ
カーディナルヘルス
亀裂、収縮不能、抜去不能
瘻孔損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2114
長期的使用胃瘻用ボタン
イディアルボタン
SBカワスミ
不明
異所留置、腹膜炎
国内
1
情報提供
2115
長期的使用胃瘻用ボタン
イディアルボタンZ E R O
SBカワスミ
不明
バンパ埋没症候群、瘻孔閉鎖
国内
1
情報提供
2116
長期的使用胃瘻用ボタン
イディアルボタンZ E R O
SBカワスミ
事故抜去
瘻孔閉鎖のおそれ
国内
1
情報提供
2117
長期的使用胃瘻用ボタン
イディアルボタンZ E R O
SBカワスミ
カプセルの腹腔内脱落
追加処置、瘻孔閉鎖のおそれ
国内
1
情報提供
2118
長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
2119
長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残
国内
2
情報提供
2120
長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
事故抜去
腹膜炎のおそれ
国内
1
情報提供
2121
長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
圧迫、収縮不能
出血
国内
1
情報提供
2122
長期的使用胃瘻用ボタン
カンガルーボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2123
長期的使用胃瘻用ボタン
カンガルーボタンII
カーディナルヘルス
事故抜去
腹膜炎のおそれ
国内
1
情報提供
2124
長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
2125
長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
漏れ
142
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
偶発的薬物曝露
国内
1
情報提供
2109
調整用薬液注入コネクタ
ケモセーフロックバッグスパイクマルチ
テルモ
アクセス
2110
超音波ネブライザ
I－neb AADネブライザ
フィリップス・ジャパン
不適切な流量又は注入の疑い
治療効果の減弱のおそれ
国内
1
情報提供
2111
長期使用尿管用チューブステント
MVU パーキュフレックスステント
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
追加手術
国内
2
情報提供
2112
長期使用尿管用チューブステント
バード インレイステント トライパック
メディコン
切断
異物体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
2113
長期的使用胃瘻栄養用チューブ
エンドビブ バンパーGチューブ
カーディナルヘルス
亀裂、収縮不能、抜去不能
瘻孔損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2114
長期的使用胃瘻用ボタン
イディアルボタン
SBカワスミ
不明
異所留置、腹膜炎
国内
1
情報提供
2115
長期的使用胃瘻用ボタン
イディアルボタンZ E R O
SBカワスミ
不明
バンパ埋没症候群、瘻孔閉鎖
国内
1
情報提供
2116
長期的使用胃瘻用ボタン
イディアルボタンZ E R O
SBカワスミ
事故抜去
瘻孔閉鎖のおそれ
国内
1
情報提供
2117
長期的使用胃瘻用ボタン
イディアルボタンZ E R O
SBカワスミ
カプセルの腹腔内脱落
追加処置、瘻孔閉鎖のおそれ
国内
1
情報提供
2118
長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
2119
長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残
国内
2
情報提供
2120
長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
事故抜去
腹膜炎のおそれ
国内
1
情報提供
2121
長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
圧迫、収縮不能
出血
国内
1
情報提供
2122
長期的使用胃瘻用ボタン
カンガルーボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2123
長期的使用胃瘻用ボタン
カンガルーボタンII
カーディナルヘルス
事故抜去
腹膜炎のおそれ
国内
1
情報提供
2124
長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
2125
長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
漏れ
142