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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (405 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
137
関節手術用器械
Arrow 人工肩関節 インスツルメント
日本エム・ディ・エム
組立不良
骨折
国内
1
情報提供
138
関節手術用器械
Attune GAPテクニック器械システム
帝人ナカシマメディカル
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
139
関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
140
関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
141
関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
142
関節手術用器械
Columbus トータルニーシステム用手
術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
再手術のおそれ、手術時間の延長のおそれ、
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
143
関節手術用器械
e－Motion IQ 手術器械セット
ビー・ブラウンエースクラッ
取り外し不能
プ
手術時間の延長の疑い、追加機器が必要
国内
1
情報提供
144
関節手術用器械
e－Motion トータルニーシステム用手
術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
手術時間の延長の疑い、体内遺残のおそれ、
追加機器が必要
国内
1
情報提供
145
関節手術用器械
Entrada ヒップ ステム インスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト
骨折
国内
1
情報提供
146
関節手術用器械
Exciaステム用手術器械
手術時間の延長の疑い、追加機器が必要
国内
1
情報提供
147
関節手術用器械
G2 人工股関節システム セメントレスス ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
テム用手術器械
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
148
関節手術用器械
Hip手術器械1
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
149
関節手術用器械
Hip手術器械2
ジンマー・バイオメット
折れ
骨折
国内
1
情報提供
150
関節手術用器械
Hip手術器械3
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
151
関節手術用器械
JOURNEY II 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
152
関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
153
関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
なし
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
403
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
137
関節手術用器械
Arrow 人工肩関節 インスツルメント
日本エム・ディ・エム
組立不良
骨折
国内
1
情報提供
138
関節手術用器械
Attune GAPテクニック器械システム
帝人ナカシマメディカル
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
139
関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
140
関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
141
関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
142
関節手術用器械
Columbus トータルニーシステム用手
術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
再手術のおそれ、手術時間の延長のおそれ、
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
143
関節手術用器械
e－Motion IQ 手術器械セット
ビー・ブラウンエースクラッ
取り外し不能
プ
手術時間の延長の疑い、追加機器が必要
国内
1
情報提供
144
関節手術用器械
e－Motion トータルニーシステム用手
術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
手術時間の延長の疑い、体内遺残のおそれ、
追加機器が必要
国内
1
情報提供
145
関節手術用器械
Entrada ヒップ ステム インスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト
骨折
国内
1
情報提供
146
関節手術用器械
Exciaステム用手術器械
手術時間の延長の疑い、追加機器が必要
国内
1
情報提供
147
関節手術用器械
G2 人工股関節システム セメントレスス ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
テム用手術器械
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
148
関節手術用器械
Hip手術器械1
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
149
関節手術用器械
Hip手術器械2
ジンマー・バイオメット
折れ
骨折
国内
1
情報提供
150
関節手術用器械
Hip手術器械3
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
151
関節手術用器械
JOURNEY II 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
152
関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
153
関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
なし
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
403