MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 124 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (124 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

材料変形、破損、不完全又は不適切な接続、離
塞栓症のおそれ
脱不能

不具合状況

健康被害状況

国内

1

情報提供

材料変形、挿入不能、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1769

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
システム

1770

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

1771

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、早期離脱

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1772

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 C-ストッパー

パイオラックスメディカル
デバイス

伸び

血管損傷のおそれ、塞栓症のおそれ、追加手
術のおそれ

国内

1

情報提供

1773

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 DCビーズ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

過度な流量又は注入

腫瘍崩壊症候群、播種性血管内凝固症候群

国内

1

情報提供

1774

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Fibered IDC コイル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

伸び、切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1775

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Fibered IDC コイル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1776

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

麻痺

国内

1

情報提供

1777

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

追加機器が必要、不完全な動脈瘤閉塞

国内

1

情報提供

1778

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

血栓症、失語症、要投薬

国内

1

情報提供

1779

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

血栓症

国内

1

情報提供

1780

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

虚血性脳血管障害、視力喪失

国内

1

情報提供

1781

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

拡張不能

画像検査の追加、虚血性脳血管障害、血栓症
の疑い、脱力、要投薬

国内

1

情報提供

1782

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

圧縮応力による変形

追加機器が必要

国内

1

情報提供

1783

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Interlock-35 コイル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1784

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1785

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

拡張不能

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (124 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (124 ページ)

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (124 ページ)