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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (193 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

443

吸収性体内固定用ネジ

グランドフィックス

グンゼメディカル

破損

機器の抜去

国内

2

情報提供

444

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブ30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

露出のおそれ

国内

1

情報提供

445

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブ30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

腫脹

国内

1

情報提供

446

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

癒合不全

国内

1

情報提供

447

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

感染

国内

2

情報提供

448

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

腫脹、露出

国内

1

情報提供

449

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

感染、骨吸収

国内

1

情報提供

450

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

不明

機器の抜去のおそれ、露出

国内

1

情報提供

451

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

不明

感染、膿瘍

国内

1

情報提供

452

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

なし

感染、膿瘍

国内

1

情報提供

453

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

なし

化膿性分泌物、感染、瘻孔

国内

1

情報提供

454

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

腫脹

国内

1

情報提供

455

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

腫脹、疼痛

国内

1

情報提供

456

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

腫脹

国内

1

情報提供

457

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

感染

国内

1

情報提供

458

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

癒合不全

国内

1

情報提供

459

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

感染

国内

2

情報提供

191