資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (193 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
443
吸収性体内固定用ネジ
グランドフィックス
グンゼメディカル
破損
機器の抜去
国内
2
情報提供
444
吸収性体内固定用ネジ
スーパーフィクソーブ30
帝人メディカルテクノロ
ジー
なし
露出のおそれ
国内
1
情報提供
445
吸収性体内固定用ネジ
スーパーフィクソーブ30
帝人メディカルテクノロ
ジー
なし
腫脹
国内
1
情報提供
446
吸収性体内固定用ネジ
スーパーフィクソーブMX30
帝人メディカルテクノロ
ジー
不明
癒合不全
国内
1
情報提供
447
吸収性体内固定用ネジ
スーパーフィクソーブMX30
帝人メディカルテクノロ
ジー
不明
感染
国内
2
情報提供
448
吸収性体内固定用ネジ
スーパーフィクソーブMX30
帝人メディカルテクノロ
ジー
なし
腫脹、露出
国内
1
情報提供
449
吸収性体内固定用ネジ
スーパーフィクソーブMX30
帝人メディカルテクノロ
ジー
なし
感染、骨吸収
国内
1
情報提供
450
吸収性体内固定用ネジ
ネオフィックス
グンゼメディカル
不明
機器の抜去のおそれ、露出
国内
1
情報提供
451
吸収性体内固定用ネジ
ネオフィックス
グンゼメディカル
不明
感染、膿瘍
国内
1
情報提供
452
吸収性体内固定用ネジ
ネオフィックス
グンゼメディカル
なし
感染、膿瘍
国内
1
情報提供
453
吸収性体内固定用ネジ
ネオフィックス
グンゼメディカル
なし
化膿性分泌物、感染、瘻孔
国内
1
情報提供
454
吸収性体内固定用プレート
スーパーフィクソーブEX
帝人メディカルテクノロ
ジー
不明
腫脹
国内
1
情報提供
455
吸収性体内固定用プレート
スーパーフィクソーブEX
帝人メディカルテクノロ
ジー
なし
腫脹、疼痛
国内
1
情報提供
456
吸収性体内固定用プレート
スーパーフィクソーブEX
帝人メディカルテクノロ
ジー
なし
腫脹
国内
1
情報提供
457
吸収性体内固定用プレート
スーパーフィクソーブEX
帝人メディカルテクノロ
ジー
なし
感染
国内
1
情報提供
458
吸収性体内固定用プレート
スーパーフィクソーブMX40
帝人メディカルテクノロ
ジー
不明
癒合不全
国内
1
情報提供
459
吸収性体内固定用プレート
スーパーフィクソーブMX40
帝人メディカルテクノロ
ジー
不明
感染
国内
2
情報提供
191