MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 274 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (274 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1820

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

心穿孔、心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1821

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

心穿孔

国内

1

情報提供

1822

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

血管損傷の疑い

国内

1

情報提供

1823

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

被覆損傷

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1824

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

5

情報提供

1825

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1826

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術

国内

8

情報提供

1827

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動の疑い、高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

1828

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動の疑い、高い捕捉閾値

再手術

国内

1

情報提供

1829

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動、不安定な捕捉閾値

再手術

国内

1

情報提供

1830

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動、被覆損傷

再手術

国内

1

情報提供

1831

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動、高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1832

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動、高い捕捉閾値

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1833

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動、高い捕捉閾値

再手術

国内

5

情報提供

1834

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動、感度の低下

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1835

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

体内遺残

国内

1

情報提供

1836

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (274 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (274 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (274 ページ)