MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 340 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (340 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術

国内

2

情報提供

2942

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

2943

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
表面の傷
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2944

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2945

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

骨折、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2946

全人工膝関節

FINE人工膝関節(PSF－CoC)

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2947

全人工膝関節

FNK人工膝関節

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2948

全人工膝関節

FNK人工膝関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2949

全人工膝関節

JOURNEY II BCS ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

不明

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

2950

全人工膝関節

JOURNEY II BCS ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

不明

感染、再置換

国内

3

情報提供

2951

全人工膝関節

JOURNEY II BCS ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

挿入不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2952

全人工膝関節

JOURNEY II CR ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

摩耗

メタローシス、再置換

国内

1

情報提供

2953

全人工膝関節

JOURNEY II CR ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

摩耗

メタローシス、異常な軟部組織、感染、再置換

国内

1

情報提供

2954

全人工膝関節

JOURNEY II CR ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

穴、包装の亀裂、裂け目

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2955

全人工膝関節

LEGION トータルニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2956

全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システ
ム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2957

全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システ
ム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2958

全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システ
ム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術、再置換

国内

1

情報提供

338

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (340 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (340 ページ)