資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (397 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
分類(5):治療・鋼製機器等(1164件)
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
瘻孔
国内
3
情報提供
2
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
疼痛
国内
1
情報提供
3
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
麻痺
国内
1
その他
4
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腎不全
国内
1
その他
5
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腎障害、入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
6
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
心房細動
国内
1
その他
7
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
出血、出血
国内
1
その他
8
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
出血
国内
2
情報提供
9
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹・浮腫、嚥下困難/嚥下痛、疼痛、瘻孔
国内
1
情報提供
10
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹・浮腫
国内
1
その他
11
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹・浮腫
国内
11
情報提供
12
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹・浮腫、潰瘍
国内
1
情報提供
13
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
高血圧、腫脹・浮腫、疼痛
国内
1
その他
14
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
高血圧
国内
3
その他
15
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
固形腫瘍、腫脹・浮腫、嚥下困難/嚥下痛、疼痛
国内
1
その他
16
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
固形腫瘍、腫脹・浮腫、腫脹・浮腫、腫脹・浮
腫、疼痛、疼痛、瘻孔
国内
1
その他
17
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
固形腫瘍、固形腫瘍、瘻孔
国内
1
その他
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