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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (397 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

分類(5):治療・鋼製機器等(1164件)
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

瘻孔

国内

3

情報提供

2

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

疼痛

国内

1

情報提供

3

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

麻痺

国内

1

その他

4

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腎不全

国内

1

その他

5

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腎障害、入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

6

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

心房細動

国内

1

その他

7

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

出血、出血

国内

1

その他

8

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

出血

国内

2

情報提供

9

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫、嚥下困難/嚥下痛、疼痛、瘻孔

国内

1

情報提供

10

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫

国内

1

その他

11

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫

国内

11

情報提供

12

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫、潰瘍

国内

1

情報提供

13

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

高血圧、腫脹・浮腫、疼痛

国内

1

その他

14

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

高血圧

国内

3

その他

15

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍、腫脹・浮腫、嚥下困難/嚥下痛、疼痛

国内

1

その他

16

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍、腫脹・浮腫、腫脹・浮腫、腫脹・浮
腫、疼痛、疼痛、瘻孔

国内

1

その他

17

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍、固形腫瘍、瘻孔

国内

1

その他

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